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“Negli affari le cose migliori non sono mai fatte
da una sola persona, ma da un gruppo.”

- Steve Jobs  

Candidatura spontanea

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Posizioni Disponibili

Technical Documentation Specialist

Siamo alla ricerca di una risorsa con background tecnico/medicale per attività di redazione di manuali utente e documentazione di prodotto.

CANDIDATI

Il candidato ideale:

è in possesso di laurea ad indirizzo tecnico, biomedicale o ingegneristico

ha maturata esperienza, anche minima, nella stesura di documenti tecnici a supporto della produzione e della certificazione di nuovi prodotti e nella scrittura di manuali.

Ha ottima conoscenza della lingua inglese e preferibilmente di una seconda lingua

Ha ottima dimestichezza con il pacchetto office e buona conoscenza di InDesign

Il candidato dovrà interagire con varie funzioni aziendali (R&D/regolatorio/marketing/produzione), per collezionare in modo organico tutte le informazioni che gli consentiranno di avere la piena conoscenza del prodotto e della normativa connessa.

La risorsa ideale è precisa, metodica, in grado di interagire in maniera collaborativa e costruttiva nelle varie fasi di progettazione di un nuovo dispositivo medico.

Si offre inserimento diretto in azienda Sede di lavoro: Samarate

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PRODUCT SPECIALIST

Siamo alla ricerca di un Product Specialist. La risorsa ideale è in possesso di laurea in  Ingegneria Biomedicale, Biotecnologie o Biologia e ha maturato esperienza nel campo dei devices medicali .

CANDIDATI

Dovrà:

  • Organizzare e condurre  corsi clinici  sui prodotti in Italia e all’ estero
  • Organizzare  corsi clinici condotti da medici in Italia ed estero
  • occuparsi della formazione della rete vendita  su prodotti ed applicazioni
  • Supportare le attività di marketing operativo
  • partecipare ad attività relative allo sviluppo di prodotti nuovi o già esistenti
  • Raccogliere e analizzare dati clinici e proporre idee per nuove applicazioni o prodotti.
  • svolgere attività relative a studi clinici
  • Dovrà sapersi relazionare e gestire rapporti con KOL del settore

Si richiedono disponibilità a trasferte frequenti si a Italia che all’estero e ottima conoscenza della lingua inglese

Buone doti gestionali, comunicative e predisposizione ai rapporti interpersonali e al lavoro in team completano il profilo.

Si offre inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all’esperienza

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QA SPECIALIST

Siamo alla ricerca di un QA Specialist disponibile ad un contratto di sostituzione maternità.

CANDIDATI

La risorsa: 

– Collabora con il responsabile del Sistema di Gestione della Qualità nell’individuazione di aree di miglioramento e nell’attuazione dei progetti interni di miglioramento continuo, garantendo inoltre il mantenimento della conformità ai requisiti cogenti e di qualità.

– Opera in conformità alle normative di riferimento ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ed anche ai requisiti US, in particolare alla 21 CFR 820; garantendo inoltre il rispetto delle procedure interne e dei piani della qualità concordati con i clienti.

– Si occupa in prima persona della manutenzione della documentazione Sistema Qualità e delle relative registrazioni, distribuzione controllata della documentazione, archiviazione.

– Collabora nella gestione e valutazione dei reclami cliente, con relativa gestione delle potenziali azioni correttive derivanti.

– Si occupa delle registrazioni relative alle Non Conformità ed alle CAPA, collaborando inoltre nella RCA e nella fase di implementazione e verifica dell’efficacia.

– Supporta l’esecuzione del piano di Audit, sia interni che esterni (fornitori) e gestisce i relativi follow-up.

– Supporta il responsabile del Sistema di Gestione della Qualità nella gestione audit di sorveglianza ISO 9001/ISO 13485, factory inspections per i prodotti a marchio, audit cliente, inspections FDA,…

– Si occupa di analisi statistiche, del monitoraggio dei KPI aziendali e del relativo reporting.

– Collabora nella gestione e valutazione dei reclami cliente, con relativa gestione delle potenziali azioni correttive derivanti, inclusa la collaborazione nella redazione e gestione delle attività di reporting alle CAs

 

Il candidato ideale:

– opera almeno da 1-2 anni in analoga funzione presso aziende medicali (preferibile elettromedicali), con certificazione ISO13485 ed esperienze in ambito FDA (applicazione dei requisiti 21 CFR 820)

– costituisce titolo preferenziale pregressa esperienza o formazione relativa ad MDSAP (e relative regolamentazioni impattanti sul sistema qualità) e della nuova MDR (Nuovo Regolamento Medical Device 2017/745).

– ha ottima padronanza della lingua inglese, parlata e scritta.

– ha una conoscenza approfondita del pacchetto MS Office,

– ha conseguito una laurea ad indirizzo tecnico/gestionale (ingegneria dell’informazione / gestionale / biomedica)

– ha buone doti relazionali, capacità di lavorare autonomamente ed in team, buone capacità organizzative.

–  Si offre Contratto a tempo determinato di sostituzione maternità

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OPERATORE DI CONTROLLO QUALITA’

siamo alla ricerca di un OPERATORE DI CONTROLLO QUALITA’. L’operatore di controllo qualità risponderà del suo operato al responsabile qualità nell’ambito della verifica materiali in ingresso, verifica dei materiali “in process” e collabora alle verifiche dei prodotti in uscita.

CANDIDATI

– effettua le verifiche dimensionali / estetiche / funzionali / documentali dei componenti, semilavorati e dei prodotti finiti nelle varie fasi del processo produttivo, per valutarne e classificarne le eventuali difettosità;

– registra gli esiti delle verifiche effettuate in accordo alle procedure aziendali di riferimento;

– gestisce l’archiviazione della documentazione generata e della documentazione verificata in fase di controllo;

– collabora alla gestione delle eventuali non conformità derivanti dai controlli

– da supporto valutazione delle non conformità di processo (componenti, semi-lavorati, prodotti finiti).

 

Si occupa in prima persona della redazione e mantenimento archivio della documentazione relativa alle registrazioni di controllo qualità e non conformità.

 

REQUISITI

 

– capacità di utilizzo gli strumenti di misura meccanici (calibro, micrometro, comparatore, …)

– buona conoscenza del disegno meccanico e delle tolleranze meccaniche definite dagli standard di riferimento

– conoscenza base delle principali lavorazioni meccaniche e dei trattamenti superficiali

– capacità di individuare difettosità estetiche e funzionali delle merci da controllare

– capacità di redigere documentazione e reportistica relativa ai controlli

– la predisposizione alla precisione ed autonomia nell’effettuazione delle singole attività assegnate

– diploma ad indirizzo tecnico, preferibilmente meccanico

 

Sono inoltre gradite:

– la conoscenza della lingua inglese

– conoscenza basilare di schemi elettrici e dei principali componenti elettromeccanici

– conoscenza base delle norme di sistema ISO 9001, ISO 13485, dei requisiti FDA CFR title 21 part 820

 

Si richiedono inoltre spirito di osservazione e curiosità intellettuale, precisione e attenzione.

La risorsa ideale è  in grado di lavorare in team sotto la supervisione dei responsabili e collaboratori, gestendo in autonomia le singole attività di controllo assegnate e sa relazionarsi con gli altri enti aziendali coinvolti.

 

Si offre inserimento diretto in azienda

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RESPONSABILE INGEGNERIA DI PRODOTTO

Siamo alla ricerca di un Responsabile Ingegneria di prodotto. Rispondendo direttamente al Responsabile delle Operations, il candidato prescelto dovrà svolgere le seguenti attività:

CANDIDATI

  • industrializzazione per nuovi prodotti e revisione progettuale di prodotti esistenti selezionati; in particolare: revisione della progettazione di parti/prodotti; analisi dettagliata dei costi per parti e processi; analisi standardizzazione di componenti/prodotto.
  • analisi di fattibilità
  • gestione Tempi e Metodi, stato avanzamento lavori

Il ruolo prevede la necessità di una efficace comunicazione con tutti i team di lavoro sia interni che esterni, in particolare R&D, UT, Ufficio Acquisti, Produzione e fornitori di parti meccaniche esterni.

L’ obiettivo previsto per questo ruolo è quello di traghettare i nuovi prodotti da una fase di sviluppo ad una fase di produzione e rivedere la progettazione di alcuni prodotti esistenti selezionati il più rapidamente possibile (lancio del prodotto), garantendo la massima efficienza economica grazie ai processi di industrializzazione combinati di ingegneria, supply chain e produzione.

Attualmente in azienda la posizione non è presente.

Il candidato ideale è in possesso di diploma/laurea ad indirizzo meccanico, ha maturato una precedente esperienza in posizione analoga di almeno 3/5 anni, preferibilmente nel settore meccanico.

Si richiedono:

  • Buona conoscenza del software di progettazione meccanica
  • Buona conoscenza della lingua inglese;
  • Conoscenza della meccanica\carpenteria in termini di valutazione del costo d’acquisto dei componenti.
  • Forte orientamento al raggiungimento degli obiettivi;
  • Spiccate capacità di problem solving;
  • Ottime doti relazionali e capacità di lavorare in team.

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