Lavora con noi

Dovrà:

• Organizzare e condurre  corsi clinici  sui prodotti in Italia e all’ estero
• Organizzare  corsi clinici condotti da medici in Italia ed estero
• occuparsi della formazione della rete vendita  su prodotti ed applicazioni
• Supportare le attività di marketing operativo
• partecipare ad attività relative allo sviluppo di prodotti nuovi o già esistenti
• Raccogliere e analizzare dati clinici e proporre idee per nuove applicazioni o prodotti.
• svolgere attività relative a studi clinici
• Dovrà sapersi relazionare e gestire rapporti con KOL del settore

Si richiedono disponibilità a trasferte frequenti si a Italia che all’estero e ottima conoscenza della lingua inglese

Buone doti gestionali, comunicative e predisposizione ai rapporti interpersonali e al lavoro in team completano il profilo.

Si offre inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all’esperienza

• industrializzazione per nuovi prodotti e revisione progettuale di prodotti esistenti selezionati; in particolare: revisione della progettazione di parti/prodotti; analisi dettagliata dei costi per parti e processi; analisi standardizzazione di componenti/prodotto.
• analisi di fattibilità
• gestione Tempi e Metodi, stato avanzamento lavori

Il ruolo prevede la necessità di una efficace comunicazione con tutti i team di lavoro sia interni che esterni, in particolare R&D, UT, Ufficio Acquisti, Produzione e fornitori di parti meccaniche esterni.

L’ obiettivo previsto per questo ruolo è quello di traghettare i nuovi prodotti da una fase di sviluppo ad una fase di produzione e rivedere la progettazione di alcuni prodotti esistenti selezionati il più rapidamente possibile (lancio del prodotto), garantendo la massima efficienza economica grazie ai processi di industrializzazione combinati di ingegneria, supply chain e produzione.

Attualmente in azienda la posizione non è presente.

Il candidato ideale è in possesso di diploma/laurea ad indirizzo meccanico, ha maturato una precedente esperienza in posizione analoga di almeno 3/5 anni, preferibilmente nel settore meccanico.

Si richiedono:

• Buona conoscenza del software di progettazione meccanica
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Conoscenza della meccanica\carpenteria in termini di valutazione del costo d’acquisto dei componenti.
• Forte orientamento al raggiungimento degli obiettivi;
• Spiccate capacità di problem solving;
• Ottime doti relazionali e capacità di lavorare in team.

Questa è una grande occasione per un giovane professionista preparato che abbia voglia di mettersi in gioco e di imparare moltissimo, confrontandosi con interlocutori di ogni parte del mondo.

La risorsa, interfacciandosi col resto del team:

• si occuperà di submission internazionali per ottenere le Marketing Authorization, interfacciandosi con autorità sanitarie, consulenti, clienti e distributori;
• contribuirà alla redazione e manutenzione dei fascicoli tecnici;
• popolerà e manuterrà i vari database (Ministero della Salute, UDI, Eudamed, database interni);
• contribuirà alla verifica del materiale promozionale e del labeling;
• potrà partecipare ai processi di risk management e usability legati allo sviluppo prodotto;
• valuterà la riportabilità di eventi avversi e reclami e si occuperà del reporting;
• si occuperà di Post Market Surveillance;
• contribuirà a coordinare le richieste di certificati libera vendita e legalizzazioni;

Requisiti indispensabili del candidato:

• Esperienza in analoga mansione in aziende di dispositivi medici (preferibilmente dispositivi attivi) di 1-3 anni;
• Esperienza nella redazione di fascicoli tecnici e submission extra Europee;
• Conoscenza della regolamentazione dispositivi medici (MDD, MDR, 21CFR 820, MDSAP, ISO13485)
• Esperienza anche breve nella valutazione di reclami e reporting di eventi avversi;
• Ottima conoscenza di office;
• Conoscenza fluente dell’inglese, scritto e parlato;
• Laurea in ingegneria;

Requisiti preferenziali:

• conoscenza delle norme della serie IEC 60601 e della ISO 14971;
• precedente esperienza con LASER;
• esperienza nei processi di sterilizzazione e reprocessing di dispositivi medici;

Completano il profilo del candidato ideale:

• Capacità di interagire positivamente in un gruppo molto preparato;
• Piacere a interagire con persone di molte culture diverse;
• Curiosità e passione per le sfide;
• Residenza tra Milano e Varese o disponibilità a trasferirvisi;

• Gestione della relazione con i fornitori;
• Scouting di nuovi fornitori
• Coordinamento delle operazioni di programmazione ed emissione degli ordini, verifica e controllo delle fatture, gestione di reclami e non conformità;
• analisi delle scorte.

Il/la candidato/a ideale possiede un Diploma di Maturità Tecnico-Industriale ad indirizzo Meccanico, Elettrotecnico o Laurea in discipline analoghe

REQUISITI ESSENZIALI

• esperienza maturata nel ruolo
• conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Excel a livello avanzato

REQUISITI PREFERENZIALI

• buona conoscenza della lingua inglese
• buona conoscenza delle logiche di funzionamento ERP

Il candidato ideale è in possesso di ottime capacità di leadership e negoziazione, è fortemente orientato al raggiungimento degli obiettivi, è in grado di lavorare in team.

La risorsa, sarà inserita nella funzione R&D, in un contesto aziendale solido e in forte sviluppo. Si occuperà della progettazione di sensori, e di schede elettroniche di potenza e di controllo, sia digitali che analogiche.
Il settore e la normativa di riferimento sono quelli medicali.
Il candidato ideale è un brillante ingegnere elettronico, che abbia esperienza nella creazione di sensoristica e di controllori di macchine o impianti.
Tra i Compiti e le attività vi saranno anche l’ ideazione e realizzazione di test di validazione,
l’ assistenza alla produzione e al debug dei prototipi, nonché la ricerca e la validazione della componentistica di progetto.

Costituiranno elementi di preferenza:
– Una buona conoscenza di programmi per CAD elettronico (Eagle Layout Editor, Altium, …), dalla la stesura degli schemi elettrici fino al loro sbroglio.
– una conoscenza di base nello sviluppo di Firmware per microcontrollori (Microchip, …).
– Esperienza di prove su emissioni/suscettibilità condotte e radiate (compatibilità elettromagnetica).
– Buona conoscenza della lingua inglese, dinamismo, e ottime doti relazionali, di Team-working e Problem-solving, completano il profilo.

Inquadramento commisurato all’effettiva esperienza.

• controllo e verifica sull’adeguatezza e l’efficacia delle procedure di controllo interno
• mappatura e analisi dei processi aziendali e dei profili di rischio
• controllo e verifica sull’adeguatezza e l’efficacia delle procedure di compliance con la legge 262
• esecuzione del piano di audit e controlli ad hoc con relativo aggiornamento delle procedure
• redazione dei report su base periodica
• predisposizione ed elaborazione di analisi specifiche.
• Verifica della corretta applicazione delle procedure che sono previste dal D.lgs 231
• Supporto alla Direzione per le attività di Controllo di Gestione

(rilevazione e analisi di dati, budget & pianificazione, analisi scostamenti, predisposizione reportistica direzionale)

Il candidato ideale è laureato in economia e commercio o in ingegneria gestionale e ha maturato un’esperienza di almeno 2/3 anni in posizione di Auditor all’interno di primarie società di revisione o in azienda. È preferibile una esperienza, anche breve, maturata in ambito di controllo di gestione.

Ha un’ottima conoscenza della lingua inglese e degli applicativi MS Windows.

Buone capacità analitiche, ottime doti organizzative, capacità di lavorare sotto stress e spiccate attitudini alla relazione completano il profilo
Si richiede inoltre disponibilità a trasferte su territorio nazionale e all’estero

Si offre inserimento diretto in azienda con retribuzione commisurata all’esperienza.

Seguirà autonomamente ogni aspetto del processo di vita del software a partire dai requisiti base del SW, la sua architettura, fino alle verifiche e alla sua implementazione; dovrà collaborare con il team R&D per il design del sistema del software, per la revision dell’architettura del sistema, e per l’integrazione FW/SW e HW/SW.

Inoltre, il/la candidato/a sarà responsabile della configurazione di sistema del supporto PC Embedded e di produzione (ovvero, installazione di BIOS o OS, configurazione del device)

Competenze richieste:

• Laurea in ingegneria informatica o informatica;
• Buona capacità di programmazione con linguaggi C++ (QT Libraries) e C# (.Net framework);
• Buona conoscenza degli ambienti di sviluppo Software come QT Creator, MS Visual Studio, ….;
• Buona conoscenza dei sistemi operativi Windows10 IoT e Linux;
• Abilità di problem solving;
• Conoscenza degli strumenti di gestione della configurazione (Subversion);
• Capacità di redazione di documenti tecnici (documentazione di progettazione, implementazione e verifica);
• Ottime capacità di analisi e di problem solving;
• Autonomia e motivazione personale;
• Flessibilità e apertura ai cambiamenti, buone doti comunicative;
• Buone capacità di scrivere e parlare fluentemente in inglese
• Disponibile ad effettuare brevi viaggi di lavoro, sia in Italia sia all’estero;
• Buona attitudine alla GUI Design (Interfaccia Grafica Utente)

Competenze necessarie:

• Almeno 1-3 anni di esperienza di progettazione e sviluppo Software, ancora meglio se realizzati in campi come quello medico, aerospaziale o automobilistico.
• Codifica strutturata, analisi statica, revisione del codice;
• Conoscenza dei principali protocolli di comunicazione integrata: TCP/IP, USB, RS232
• Conoscenza di IEC62304, ISO 14971, ISO 13485, AAMI TIR32:2004; FDA guidelines (21 CFR part 820); IEC/TR 80002-1;
• Capacità di Teamwork nell’ottica di una collaborazione con il team R&D e con altri dipartimenti (Marketing, Service, Regulatory, Operations);
• Conoscenza di base dell’analisi del rischio del prodotto e relativa documentazione;
• Conoscenza del linguaggio Phyton.;

Posto di lavoro

Provincial di Varese, Lombardia, Italia

Livello di anzianità

Poca- media esperienza