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“Negli affari le cose migliori non sono mai fatte
da una sola persona, ma da un gruppo.”

- Steve Jobs  

Candidatura spontanea

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    Posizioni Disponibili

    QA R&D Engineer

    Cerchiamo una figura di “QA R&D Engineer” che, inserita nel team di Ricerca e sviluppo, seguirà i due processi di Risk Analysis e Design Control.

    CANDIDATI

    Cerchiamo una figura di “QA R&D Engineer” che, inserita nel team di Ricerca e sviluppo, seguirà i due processi di Risk Analysis e Design Control.

    Nell’ambito delle attività di Risk analysis e Functional safety la risorsa dovrà guidare il processo relativo interagendo con i responsabili tecnici, gli esperti clinici, i referenti regolatori e preparando la documentazione necessaria. In dettaglio dovrà, in conformità alla ISO14971 ed alle procedure interne:

    • Predisporre ed aggiornare il Risk management Plan
    • Preporre ed aggiornare la Risk analysis di prodotto
    • Predisporre ed aggiornare il Risk Management File
    • Partecipare alla stesura del report di sicurezza funzionale

    Collaborerà inoltre con la responsabile delle attività di Usability per l’analisi dei rischi relativi e per la gestione integrata delle misure di controllo del rischio

    Con riferimento alle attivitĂ  di Design Control la risorsa dovrĂ :

     

    • Seguire il processo di progettazione e sviluppo dal Design input alla Final Design review garantendo la conformitĂ  alle procedure interne ed agli standard di riferimento (QSR, ISO13485) e creando/revisionando i documenti di Design control (Matrici di tracciabilitĂ , Design output, Design Transfer, DHF, DMR)
    • Interagire con i PM ed i Team di progetto collaborando alla stesura dei documenti di pianificazione, dei requisiti tecnici e documentando ove necessario le Design review
    • Interagire con la funzione di Change Control per garantire i requisiti di qualitĂ  durante le modifiche di prodotto; fornire supporto nella stesura e revisione della documentazione relativa
    • Revisionare ed eventualmente predisporre test di verifica e report
    • Revisionare la documentazione di sviluppo Software (SW Planning, SW Requirements, SW Verification Protocol, SW Release Note, SW Verification Report) in ottemperanza alle procedure interne ed alla IEC62304
    • Collaborare alla predisposizione e/o revisione delle procedure e dei template di dipartimento in accordo alle indicazioni del Quality Assurance
    • Collaborare con i dipartimenti di Quality Assurance e Regulatory Affairs supportando gli audit di terze parti e di clienti

    Requisiti tecnici del candidato:

    • Laurea specialistica in Ingegneria
    • Minima esperienza nell’ambito del Design Control e/o del Risk management preferibilmente maturata in aziende di dispositivi medici attivi (2-3 anni);
    • Conoscenza della regolamentazione dispositivi medici (QSR, ISO13485, MDD, MDR)
    • Conoscenza della ISO14971
    • Ottima conoscenza del pacchetto office;
    • Conoscenza fluente dell’inglese, scritto e parlato;

     

    Completano il profilo:

    • VersatilitĂ 
    • Spirito collaborativo

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      Progettista Hardware

      Siamo alla ricerca di un Progettista Hardware .

      CANDIDATI

      La risorsa, sarĂ  inserita nella funzione R&D e si occuperĂ  della progettazione di sensori, e di schede elettroniche di potenza e di controllo, sia digitali che analogiche.

      Il candidato ideale è un brillante ingegnere elettronico, che abbia esperienza nella creazione di sensoristica e di controllori di macchine o impianti.

      Tra i Compiti e le attivitĂ  vi saranno anche l’ ideazione e realizzazione di test di validazione,

      l’ assistenza alla produzione e al debug dei prototipi, nonchĂ© la ricerca e la validazione della componentistica di progetto.

      Costituiranno elementi di preferenza:

      – Una buona conoscenza di programmi per CAD elettronico (Eagle Layout Editor, Altium, …), dalla la stesura degli schemi elettrici fino al loro sbroglio.

      – una conoscenza di base nello sviluppo di Firmware per microcontrollori (Microchip, …).

      – Esperienza di prove su emissioni/suscettibilitĂ  condotte e radiate (compatibilitĂ  elettromagnetica).

      – Buona conoscenza della lingua inglese, dinamismo, e ottime doti relazionali, di Team-working e Problem-solving, completano il profilo.

      Inquadramento commisurato all’effettiva esperienza.

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        ERP and document specialist

        Il candidato lavorerà nel Team di Ricerca e Sviluppo di Quanta System SpA, ed avrà incarico principalmente di ERP data entry e di redazione di documentazione tecnica a supporto dei prodotti dell’azienda.

        CANDIDATI

        Il candidato contribuirà alla creazione e manutenzione nell’ERP aziendale di distinte base prodotti in uscita da progettazione, di inserimento e classificazione codifica prodotti, assemblati e componenti oltre che di supporto alla redazione altra documentazione tecnica a supporto di output di progettazione, produzione e service.

        Esperienza/Requisiti/competenze:

        · Diploma di maturità, preferenzialmente da scuole professionali tecniche

        · 2-5 anni di esperienza in ERP data entry preferenzialmente in ufficio tecnico elettrico e/o meccanico o codifica componentistica per ufficio acquisti

        · Buona conoscenza nell’utilizzo del pacchetto Office, in particolare Excel / Access

        Titoli preferenziali:

        · Conoscenza nella consultazione / editing di programmi CAD viewer meccanici e/o CAD elettrici

        · Esperienza professionale nell’utilizzo del gestionale SAP

        · Buona conoscenza Inglese SCRITTO

        Competenze Linguistiche:

        · Conoscenza di base inglese scritto

        Caratteristiche personali:

        · Scrupolosità, precisione, senso critico nei confronti delle informazioni ricevute

        · Curiosità nell’acquisire nuove conoscenze

        · Propensione al lavoro in team

        · Chiarezza espressiva per redazione di istruzioni

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