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Il candidato ideale:

è in possesso di laurea ad indirizzo tecnico, biomedicale o ingegneristico

ha maturata esperienza, anche minima, nella stesura di documenti tecnici a supporto della produzione e della certificazione di nuovi prodotti e nella scrittura di manuali.

Ha ottima conoscenza della lingua inglese e preferibilmente di una seconda lingua

Ha ottima dimestichezza con il pacchetto office e buona conoscenza di InDesign

Il candidato dovrà interagire con varie funzioni aziendali (R&D/regolatorio/marketing/produzione), per collezionare in modo organico tutte le informazioni che gli consentiranno di avere la piena conoscenza del prodotto e della normativa connessa.

La risorsa ideale è precisa, metodica, in grado di interagire in maniera collaborativa e costruttiva nelle varie fasi di progettazione di un nuovo dispositivo medico.

Si offre inserimento diretto in azienda Sede di lavoro: Samarate

Dovrà:

• Organizzare e condurre  corsi clinici  sui prodotti in Italia e all’ estero
• Organizzare  corsi clinici condotti da medici in Italia ed estero
• occuparsi della formazione della rete vendita  su prodotti ed applicazioni
• Supportare le attività di marketing operativo
• partecipare ad attività relative allo sviluppo di prodotti nuovi o già esistenti
• Raccogliere e analizzare dati clinici e proporre idee per nuove applicazioni o prodotti.
• svolgere attività relative a studi clinici
• Dovrà sapersi relazionare e gestire rapporti con KOL del settore

Si richiedono disponibilità a trasferte frequenti si a Italia che all’estero e ottima conoscenza della lingua inglese

Buone doti gestionali, comunicative e predisposizione ai rapporti interpersonali e al lavoro in team completano il profilo.

Si offre inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all’esperienza

La risorsa: 

– Collabora con il responsabile del Sistema di Gestione della Qualità nell’individuazione di aree di miglioramento e nell’attuazione dei progetti interni di miglioramento continuo, garantendo inoltre il mantenimento della conformità ai requisiti cogenti e di qualità.

– Opera in conformità alle normative di riferimento ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ed anche ai requisiti US, in particolare alla 21 CFR 820; garantendo inoltre il rispetto delle procedure interne e dei piani della qualità concordati con i clienti.

– Si occupa in prima persona della manutenzione della documentazione Sistema Qualità e delle relative registrazioni, distribuzione controllata della documentazione, archiviazione.

– Collabora nella gestione e valutazione dei reclami cliente, con relativa gestione delle potenziali azioni correttive derivanti.

– Si occupa delle registrazioni relative alle Non Conformità ed alle CAPA, collaborando inoltre nella RCA e nella fase di implementazione e verifica dell’efficacia.

– Supporta l’esecuzione del piano di Audit, sia interni che esterni (fornitori) e gestisce i relativi follow-up.

– Supporta il responsabile del Sistema di Gestione della Qualità nella gestione audit di sorveglianza ISO 9001/ISO 13485, factory inspections per i prodotti a marchio, audit cliente, inspections FDA,…

– Si occupa di analisi statistiche, del monitoraggio dei KPI aziendali e del relativo reporting.

– Collabora nella gestione e valutazione dei reclami cliente, con relativa gestione delle potenziali azioni correttive derivanti, inclusa la collaborazione nella redazione e gestione delle attività di reporting alle CAs

Il candidato ideale:

– opera almeno da 1-2 anni in analoga funzione presso aziende medicali (preferibile elettromedicali), con certificazione ISO13485 ed esperienze in ambito FDA (applicazione dei requisiti 21 CFR 820)

– costituisce titolo preferenziale pregressa esperienza o formazione relativa ad MDSAP (e relative regolamentazioni impattanti sul sistema qualità) e della nuova MDR (Nuovo Regolamento Medical Device 2017/745).

– ha ottima padronanza della lingua inglese, parlata e scritta.

– ha una conoscenza approfondita del pacchetto MS Office,

– ha conseguito una laurea ad indirizzo tecnico/gestionale (ingegneria dell’informazione / gestionale / biomedica)

– ha buone doti relazionali, capacità di lavorare autonomamente ed in team, buone capacità organizzative.

–  Si offre Contratto a tempo determinato di sostituzione maternità

– effettua le verifiche dimensionali / estetiche / funzionali / documentali dei componenti, semilavorati e dei prodotti finiti nelle varie fasi del processo produttivo, per valutarne e classificarne le eventuali difettosità;

– registra gli esiti delle verifiche effettuate in accordo alle procedure aziendali di riferimento;

– gestisce l’archiviazione della documentazione generata e della documentazione verificata in fase di controllo;

– collabora alla gestione delle eventuali non conformità derivanti dai controlli

– da supporto valutazione delle non conformità di processo (componenti, semi-lavorati, prodotti finiti).

Si occupa in prima persona della redazione e mantenimento archivio della documentazione relativa alle registrazioni di controllo qualità e non conformità.

REQUISITI

– capacità di utilizzo gli strumenti di misura meccanici (calibro, micrometro, comparatore, …)

– buona conoscenza del disegno meccanico e delle tolleranze meccaniche definite dagli standard di riferimento

– conoscenza base delle principali lavorazioni meccaniche e dei trattamenti superficiali

– capacità di individuare difettosità estetiche e funzionali delle merci da controllare

– capacità di redigere documentazione e reportistica relativa ai controlli

– la predisposizione alla precisione ed autonomia nell’effettuazione delle singole attività assegnate

– diploma ad indirizzo tecnico, preferibilmente meccanico

Sono inoltre gradite:

– la conoscenza della lingua inglese

– conoscenza basilare di schemi elettrici e dei principali componenti elettromeccanici

– conoscenza base delle norme di sistema ISO 9001, ISO 13485, dei requisiti FDA CFR title 21 part 820

Si richiedono inoltre spirito di osservazione e curiosità intellettuale, precisione e attenzione.

La risorsa ideale è  in grado di lavorare in team sotto la supervisione dei responsabili e collaboratori, gestendo in autonomia le singole attività di controllo assegnate e sa relazionarsi con gli altri enti aziendali coinvolti.

Si offre inserimento diretto in azienda

• industrializzazione per nuovi prodotti e revisione progettuale di prodotti esistenti selezionati; in particolare: revisione della progettazione di parti/prodotti; analisi dettagliata dei costi per parti e processi; analisi standardizzazione di componenti/prodotto.
• analisi di fattibilità
• gestione Tempi e Metodi, stato avanzamento lavori

Il ruolo prevede la necessità di una efficace comunicazione con tutti i team di lavoro sia interni che esterni, in particolare R&D, UT, Ufficio Acquisti, Produzione e fornitori di parti meccaniche esterni.

L’ obiettivo previsto per questo ruolo è quello di traghettare i nuovi prodotti da una fase di sviluppo ad una fase di produzione e rivedere la progettazione di alcuni prodotti esistenti selezionati il più rapidamente possibile (lancio del prodotto), garantendo la massima efficienza economica grazie ai processi di industrializzazione combinati di ingegneria, supply chain e produzione.

Attualmente in azienda la posizione non è presente.

Il candidato ideale è in possesso di diploma/laurea ad indirizzo meccanico, ha maturato una precedente esperienza in posizione analoga di almeno 3/5 anni, preferibilmente nel settore meccanico.

Si richiedono:

• Buona conoscenza del software di progettazione meccanica
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Conoscenza della meccanica\carpenteria in termini di valutazione del costo d’acquisto dei componenti.
• Forte orientamento al raggiungimento degli obiettivi;
• Spiccate capacità di problem solving;
• Ottime doti relazionali e capacità di lavorare in team.